Elicio Therapeutics completa la fusione inversa e fornisce un aggiornamento aziendale

Elicio completa la fusione inversa, diventando una società quotata alla borsa Nasdaq

Dati clinici positivi di Fase 1 sono stati recentemente presentati all'ASCO 2023 per la formulazione a 2 peptidi del programma principale di Elicio, ELI-002, la prima e unica immunoterapia KRAS mutante mirata ai linfonodi (mKRAS)

AMPLIFY-7P, uno studio di Fase 1/2 sulla formulazione a 7 peptidi di ELI-002, sta ora arruolando pazienti con tumori guidati da mKRAS

Nomina di Brian Piekos come primo Direttore finanziario della società

BOSTON, 6 giugno 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX), una società di biotecnologie in fase clinica che sviluppa una pipeline di nuove immunoterapie per il trattamento del cancro, fornisce un aggiornamento aziendale su una serie di progressi compiuti dall'azienda , compreso il completamento della fusione inversa all'inizio di questo mese in una transazione interamente azionaria. La Società continuerà ad essere guidata da Robert Connelly, amministratore delegato, e dal resto del gruppo dirigente di Elicio, compreso Brian Piekos, che è entrato a far parte del gruppo come direttore finanziario della società a maggio. L'obiettivo principale di Elicio continuerà a essere lo sviluppo del candidato principale, ELI-002, un'immunoterapia sperimentale, attraverso studi clinici. ELI-002 è stato progettato con la tecnologia Amphiphile (AMP) mirata ai linfonodi brevettata dalla Società ed è attualmente in fase di studio in pazienti con tumori guidati da KRAS mutante (mKRAS) che presentano malattia minima residua (MRD) dopo intervento chirurgico e chemioterapia.

"Sono orgoglioso di guidare Elicio in questo momento emozionante in cui abbiamo portato a termine una fusione di successo e abbiamo presentato dati positivi su ELI-002 al meeting ASCO di quest'anno", ha affermato Robert Connelly, amministratore delegato di Elicio Therapeutics. "Negli ultimi due anni, il nostro team ha lavorato instancabilmente per raggiungere i nostri traguardi finanziari e di pipeline. Sono lieto di dare il benvenuto a Brian e alla sua esperienza di società pubblica nel gruppo dirigente durante la transizione verso una società quotata al Nasdaq. Dopo la fusione di gennaio annuncio, abbiamo raccolto le risorse critiche che ci consentiranno di continuare a portare avanti il ​​programma ELI-002 per soddisfare la significativa esigenza insoddisfatta nello spazio oncologico KRAS."

Il programma clinico AMPLIFY comprende attualmente lo studio delle formulazioni a 2 peptidi (2P) e a 7 peptidi (7P) di ELI-002 in pazienti con tumori guidati da mKRAS che sono ad alto rischio di recidiva a causa del rilevamento della MRD secondo standard chirurgia e chemioterapia. La formulazione 2P è progettata per trattare i tumori guidati dalle mutazioni G12D e G12R nel KRAS. La formulazione 7P è progettata per espandere il potenziale del trattamento per includere le sette mutazioni KRAS più comuni: G12D, G12V, G12R, G12C, G12S, G12A e G13D.

I primi dati dello studio di incremento della dose di fase 1 AMPLIFY-201 (NCT04853017) che valuta ELI-002 2P sono stati recentemente presentati al meeting annuale ASCO del 2023 a Chicago. ELI-002 2P è stato ben tollerato, senza tossicità dose-limitante o sindrome da rilascio di citochine in 5 coorti che hanno valutato dosi crescenti del componente adiuvante di ELI-002, AMP-CpG-7909, da 0,1 a 10,0 mg. Sono state osservate risposte a tutti i livelli di dose, con un'elevata percentuale di pazienti che hanno presentato una riduzione dei biomarcatori tumorali (77%), compreso un sottogruppo che ha raggiunto la completa eliminazione (32%). Robuste risposte delle cellule T specifiche per mKRAS sono state indotte nell’87% dei pazienti con un aumento medio di 56 volte [intervallo 2-423 volte] misurato direttamente ex vivo. Il 100% dei pazienti ha risposto ai livelli di dose finali. Si prevede che ulteriori dati di follow-up di AMPLIFY-201 verranno letti nella seconda metà del 2023.

La formulazione a 7 peptidi di ELI-002 è oggetto di studio in uno studio clinico di Fase 1/2, AMPLIFY-7P (NCT05726864). Avviato all'inizio di quest'anno, lo studio sta attualmente arruolando pazienti con alcuni tumori guidati da mKRAS come parte della fase di run-in sulla sicurezza di Fase 1a dello studio. Le tappe fondamentali previste per AMPLIFY-7P includono un'analisi del gruppo di Fase 1a, prevista nella seconda metà del 2023. L'avvio della parte di Fase 1b dovrebbe avvenire nel quarto trimestre del 2023, con una prima analisi intermedia prevista nel primo trimestre. metà del 2024.